南昌安替神思生物医药有限公司全球首创Bcl-2抑制剂凝胶剂XP01完成临床前研究，银屑病治疗迎来新突破

中国南昌，2024年11月20日——南昌市安替神思生物医药有限公司（以下简称“安替神思”）今日宣布，其自主研发的全球首款靶向Bcl-2蛋白的外用凝胶剂新药“XP01”已成功完成临床前研究，即将进入临床试验申报（IND）阶段。该药物针对银屑病（俗称“牛皮癣”）这一慢性免疫性皮肤疾病，通过创新机制直击病理核心，有望为全球超1.25亿患者提供更安全、高效的新型治疗方案。  

Bcl-2靶向治疗银屑病：从系统用药到局部精准干预

银屑病以皮肤细胞异常增殖和炎症反应为核心特征，传统治疗依赖激素、免疫抑制剂或生物制剂，但长期使用存在系统性副作用或耐药风险。安替神思研究发现，Bcl-2蛋白在银屑病皮损部位的角质形成细胞中过度表达，导致细胞凋亡受阻、异常增殖加剧。XP01通过局部透皮给药，精准抑制Bcl-2蛋白活性，重启细胞凋亡程序，同时调控IL-23/Th17炎症通路，实现“双机制”协同治疗。  

临床前数据显示，XP01凝胶在银屑病动物模型中显著减少红斑、鳞屑及皮肤增厚，病理改善率超85%，且未观察到皮肤萎缩或系统性毒性。与现有外用药物相比，其透皮吸收效率提升3倍，靶向滞留时间延长，有望大幅降低用药频率并提升患者依从性。  

剂型创新突破：兼顾疗效与安全性

XP01采用安替神思专利纳米载体技术，将小分子Bcl-2抑制剂封装于温敏型水凝胶基质中，确保药物在病灶部位持续释放并渗透至表皮深层，同时避免全身暴露风险。该设计攻克了Bcl-2抑制剂局部给药的技术瓶颈，为免疫性皮肤病治疗开辟全新路径。  

安替神思首席研究员表示：“XP01的临床前成功标志着银屑病治疗从‘泛免疫抑制’迈向‘精准凋亡调控’时代。其外用特性可显著减少传统系统疗法的肝肾功能负担，尤其适合中重度患者长期管理。”  

加速布局皮肤疾病赛道，填补国内空白  

根据规划，安替神思将于2025年第二季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交IND申请，启动针对轻中度至重度银屑病患者的I/II期临床试验。若临床验证顺利，XP01有望成为全球首个获批的Bcl-2靶向外用药物，并推动中国在皮肤疾病创新药领域实现“弯道超车”。  

目前，全球银屑病药物市场规模已超300亿美元，但外用治疗仍以激素和维生素D3衍生物为主，存在未满足临床需求。XP01若成功上市，将打破外资药企在新型靶向外用药领域的垄断，大幅降低患者经济负担。  

社会价值与行业展望  

银屑病不仅造成患者身心痛苦，还伴随心血管疾病、抑郁症等共病风险。XP01的研发响应了《“十四五”医药工业发展规划》对慢性病创新疗法的战略支持，有望提升我国皮肤科药物研发的国际话语权。安替神思表示，未来将拓展XP01在湿疹、瘢痕疙瘩等适应症的潜力，打造皮肤靶向治疗矩阵。  

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